Bayer HealthCare ha anunciado que la agencia estadounidense de medicamentos y alimentos (FDA), autorizó regorafenib para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés) localmente avanzados, inoperables o metastásicos que anteriormente habían sido tratados con mesilato de imatinib y malato de sunitinib.
La reciente aprobación se basa en los resultados del estudio piloto de fase III GRID, que demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia sin progresión de la enfermedad, con respecto al placebo en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal.
| FUENTE: Mary De Cámara - Grupo Open Mind - Nota de Prensa |